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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02011217
호밀빵이 식욕과 대사기능에 미치는 영향 (S2RBAM)
2013년 12월 9일 업데이트: Isabella Lee, Swedish University of Agricultural Sciences
호밀빵이 단기간 섭취 후 주관적 식욕과 대사기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 호밀의 식이 섬유가 식욕과 대사 과정에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하는 데 기여하는 것입니다.
우리는 건강한 사람의 식욕, 인슐린 분비 및 혈중 포도당 수치에 호밀 크리스피 빵 섭취가 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
우리는 또한 현미경으로 크리스프 빵의 미세 구조적 특성을 조사하고 식이 섬유 및 특정 생리 활성 화합물의 함량과 관련하여 식품을 특성화할 것입니다.
목표는 또한 식욕에 대한 관찰된 효과가 인슐린 및 포도당 수치의 변화, 식욕 관련 호르몬 신호 및 이전 연구 결과를 확인하기 위한 미세구조적 특성과 어떤 관련이 있는지 밝히는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주관적인 식욕과 신진대사에 대한 호밀 빵의 단기 효과(섭취 후 최대 4시간)는 무작위 교차 연구 설계를 사용하여 평가됩니다.
각 참가자는 1주일의 휴약 기간으로 구분된 3번의 다른 경우에 두 개의 서로 다른 호밀 크리스피 빵과 한 개의 밀 크리스피 빵으로 구성된 세 가지 다른 아침 식사를 합니다.
참가자는 아침 식사 30분 전에 시작하여 4시간 동안 30분마다 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 주관적 식욕(포만감, 배고픔 및 먹고 싶은 욕구)을 평가합니다.
혈당, 인슐린 및 호르몬 수치 분석을 위해 아침 식사 전과 하루 종일 일정한 간격으로 혈액 샘플을 채취합니다.
위배출률도 지표로 파라세타몰을 사용하여 평가됩니다.
포도당과 호르몬 반응은 주관적인 식욕과 아침 식사 구성의 차이와 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴, SE-751 85
- Paediatric Research Facility; The Children's Hospital at Uppsala University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아침을 습관적으로 먹는 사람
제외 기준:
- 임신, 수유 또는 연구 기간 동안 임신을 희망하는 자
- 다이어트
- 체중 감량
- 섭식 장애
- 고혈당
- 고인슐린혈증
- 갑상선 질환
- 대사 문제
- 당뇨병
- 식사와 관련된 신체적 또는 심리적 문제
- 연구에 포함된 음식에 대한 음식 과민증/알레르기
- 파라세타몰에 대한 편협/알레르기
- 무거운 흡연자
- 식이 중재 연구 연구에 최근 또는 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호밀빵 A
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무작위 교차 설계에서 각 피험자는 1주일 휴약 기간으로 구분된 세 가지 다른 경우에 세 가지 등칼로리 아침 식사 중 하나를 받습니다.
무작위 교차 설계에서 각 피험자는 1주일 휴약 기간으로 구분된 세 가지 다른 경우에 세 가지 등칼로리 아침 식사 중 하나를 받습니다.
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실험적: 호밀빵 B
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무작위 교차 설계에서 각 피험자는 1주일 휴약 기간으로 구분된 세 가지 다른 경우에 세 가지 등칼로리 아침 식사 중 하나를 받습니다.
무작위 교차 설계에서 각 피험자는 1주일 휴약 기간으로 구분된 세 가지 다른 경우에 세 가지 등칼로리 아침 식사 중 하나를 받습니다.
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실험적: 통밀빵 C
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무작위 교차 설계에서 각 피험자는 1주일 휴약 기간으로 구분된 세 가지 다른 경우에 세 가지 등칼로리 아침 식사 중 하나를 받습니다.
무작위 교차 설계에서 각 피험자는 1주일 휴약 기간으로 구분된 세 가지 다른 경우에 세 가지 등칼로리 아침 식사 중 하나를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4시간 동안의 주관적 식욕 프로필
기간: -30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되는 식욕의 주관적 느낌(포만감, 배고픔 및 먹고 싶은 욕구).
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-30, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4시간 동안 위배출률
기간: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230분
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아침 식사와 함께 복용하는 파라세타몰(1g).
혈중 파라세타몰의 출현은 위 배출 속도와 직접적인 관련이 있습니다.
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-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230분
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4시간 동안의 호르몬 반응
기간: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230분
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글루카곤, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 포도당 의존적 인슐린친화성 폴리펩티드(GIP), 펩티드 YY(PYY), 콜레시스토키닌(CCK), 렙틴 및 그렐린은 혈장 샘플에서 측정됩니다.
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-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230분
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4시간 동안의 포도당 및 인슐린 반응
기간: -15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230분
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포도당과 인슐린은 혈장 샘플에서 측정됩니다.
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-15, 15, 35, 65, 95, 125, 185, 230분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rikard K Landberg, Ass. Prof., Swedish University of Agricultural Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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