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3日目のガラス化とゆっくりとした凍結の効果: ランダム化対照試験。

2015年2月4日 更新者：Sophie Debrock
ガラス化がゆっくりとした凍結よりも優れているという仮説を検証するランダム化比較試験 (RCT)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

417

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Leuven University Fertility Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 患者（年齢40歳未満の女性）
  • IVF/顕微授精（ICSI）治療のための初回採卵を受ける患者
  • 患者は3日目に胚移植を計画していました。
  • 3日目の凍結/ガラス化に十分な品質の過剰胚を有する患者。
  • 新鮮な個人（自分の卵子）
  • 患者ごとに 1 つの研究が含まれます。

除外基準:

  • 妊娠に失敗し、新たな周期の後に2位以上の採卵を受ける患者。
  • 女性の年齢 40 歳以上
  • 着床前遺伝子診断（PGD）のある患者
  • ドナー卵子を持つ患者
  • 血清学的検査が陽性で胚を凍結できない可能性がある患者。
  • 患者は 2 日目または 5 日目に転院を計画しました。
  • 凍結サイクルでの胚移植で孵化補助を受けている患者。
  • 以前に研究に参加したことのある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：冷凍保存技術
ゆっくりと凍結する冷凍保存技術
他の：冷凍保存技術
アクティブコンパレータ：ガラス化凍結保存技術
他の：冷凍保存技術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
解凍された胚あたりの生命出生率
時間枠：3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
移植された胚あたりの出生率
時間枠：3
3
生存率
時間枠：3年
3年
移植された胚あたりの着床率
時間枠：3年
3年
解凍した胚あたりの着床率
時間枠：3年
3年
中絶率
時間枠：3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sophie Debrock

捜査官

  • 主任研究者：Thomas M D'Hooghe, Prof Dr、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月4日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S53410

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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