Het effect van vitrificatie versus langzaam invriezen op dag 3: een gerandomiseerde gecontroleerde proef.
4 februari 2015 bijgewerkt door: Sophie Debrock
Gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) die de hypothese test dat vitrificatie superieur is aan langzaam invriezen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
417
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (met vrouwelijke leeftijd < 40 jaar)
- Patiënten die een 1e eicelpunctie ondergaan voor een IVF/Intracytoplasmatische Sperma Injectie (ICSI) behandeling
- Patiënten gepland voor een embryotransfer op dag 3.
- Patiënten met overtollige embryo's van voldoende kwaliteit voor invriezen/vitrificatie op dag 3.
- Vers persoonlijk (eigen eicellen)
- Eén opname in het onderzoek per patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een 2e of hoger gerangschikte eicelpunctie ondergaan na een nieuwe cyclus met een mislukte zwangerschap.
- Vrouw leeftijd ≥ 40 jaar
- Patiënten met pre-implantatie genetische diagnose (PGD)
- Patiënten met donoreicellen
- Patiënten met positieve serologie van wie de embryo's niet ingevroren mogen worden.
- Patiënten gepland voor een transfer op dag 2 of dag 5.
- Patiënten die geassisteerde uitkomst krijgen bij de embryotransfer in de bevroren cycli.
- Patiënten die al eerder in de studie zijn opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: cryopreservatie techniek
langzaam invriezen cryopreservatie techniek
|
|
|
Actieve vergelijker: verglazing cryopreservatie techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Levensgeboortecijfer per ontdooid embryo
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
levend geboortecijfer per teruggeplaatst embryo
Tijdsspanne: 3
|
3
|
|
overlevingskans
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
innestelingspercentage per teruggeplaatst embryo
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
innestelingspercentage per ontdooid embryo
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
abortus tarief
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas M D'Hooghe, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S53410
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .