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Die Wirkung von Vitrifizierung im Vergleich zu langsamem Einfrieren an Tag 3: eine randomisierte kontrollierte Studie.

4. Februar 2015 aktualisiert von: Sophie Debrock
Randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die Hypothese prüft, dass die Vitrifikation dem langsamen Einfrieren überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

417

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (weibliches Alter < 40 Jahre)
  • Patientinnen, die sich einer ersten Eizellentnahme im Rahmen einer IVF/intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI)-Behandlung unterziehen
  • Patienten, bei denen am 3. Tag ein Embryotransfer geplant ist.
  • Patienten mit überzähligen Embryonen von ausreichender Qualität zum Einfrieren/Vitrifizieren am 3. Tag.
  • Frische persönliche (eigene Eizellen)
  • Eine Aufnahme in die Studie pro Patient.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die sich nach einem neuen Zyklus mit gescheiterter Schwangerschaft einer Eizellentnahme der zweiten oder höheren Stufe unterziehen.
  • Alter der Frau ≥ 40 Jahre
  • Patienten mit Präimplantationsdiagnostik (PID)
  • Patienten mit Spendereizellen
  • Patienten mit positiver Serologie, deren Embryonen nicht eingefroren werden dürfen.
  • Patienten, bei denen ein Transfer am 2. oder 5. Tag geplant ist.
  • Patienten, die in den eingefrorenen Zyklen assistiertes Schlüpfen beim Embryotransfer erhalten.
  • Patienten, die bereits zuvor in die Studie aufgenommen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kryokonservierungstechnik
langsames Einfrieren der Kryokonservierungstechnik
Sonstiges: Kryokonservierungstechnik
Aktiver Komparator: Vitrifikations-Kryokonservierungstechnik
Sonstiges: Kryokonservierungstechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensgeburtenrate pro aufgetautem Embryo
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate pro übertragenem Embryo
Zeitfenster: 3
3
Überlebensrate
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Implantationsrate pro übertragenem Embryo
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Implantationsrate pro aufgetautem Embryo
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Abtreibungsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sophie Debrock

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas M D'Hooghe, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • S53410

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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