Účinek vitrifikace versus pomalé zmrazování v den 3: Randomizovaná kontrolovaná studie.
4. února 2015 aktualizováno: Sophie Debrock
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) testující hypotézu, že vitrifikace je lepší než pomalé zmrazování.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
417
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (ženy ve věku < 40 let)
- Pacientky podstupující první odběr oocytů pro léčbu IVF/intracytoplazmatickou injekcí spermií (ICSI)
- Pacientky plánovaly embryotransfer na 3. den.
- Pacienti s nadpočetnými embryi dostatečné kvality pro zmrazení/vitrifikaci v den 3.
- Čerstvé osobní (vlastní oocyty)
- Jedno zařazení do studie na pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky podstupující 2. nebo vyšší odběr oocytů po novém cyklu s neúspěšným těhotenstvím.
- Věk ženy ≥ 40 let
- Pacienti s preimplantační genetickou diagnostikou (PGD)
- Pacientky s dárcovskými oocyty
- Pacienti s pozitivní sérologií, jejichž embrya nelze zmrazit.
- Pacienti plánovali přesun na 2. nebo 5. den.
- Pacienti, kteří dostávají asistovaný hatching při přenosu embryí ve zmrazených cyklech.
- Pacienti, kteří byli do studie zařazeni již dříve.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: technika kryokonzervace
kryokonzervační technika pomalého zmrazení
|
|
|
Aktivní komparátor: technika kryokonzervace vitrifikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Životní porodnost na rozmrazené embryo
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
živá porodnost na přenesené embryo
Časové okno: 3
|
3
|
|
míra přežití
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
počet implantací na přenesené embryo
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
rychlost implantace na rozmrazené embryo
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
potratovost
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas M D'Hooghe, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S53410
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .