Wpływ witryfikacji w porównaniu z powolnym zamrażaniem w dniu 3: randomizowana, kontrolowana próba.
4 lutego 2015 zaktualizowane przez: Sophie Debrock
Randomizowana kontrolowana próba (RCT) testująca hipotezę, że witryfikacja jest lepsza od powolnego zamrażania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
417
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (w wieku kobiet < 40 lat)
- Pacjenci poddawani 1. pobraniu oocytów w celu leczenia IVF/intracytoplazmatycznego wstrzyknięcia plemnika (ICSI)
- Pacjenci planowani do transferu zarodków w dniu 3.
- Pacjenci z nadliczbowymi zarodkami o jakości wystarczającej do zamrożenia/zeszklenia w dniu 3.
- Świeże osobiste (własne oocyty)
- Jedno włączenie do badania na pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegowi pobrania komórek jajowych drugiego lub wyższego stopnia po świeżym cyklu z nieudaną ciążą.
- Wiek kobiet ≥ 40 lat
- Pacjenci z genetyczną diagnostyką przedimplantacyjną (PGD)
- Pacjenci z oocytami dawcy
- Pacjenci z pozytywną serologią, których zarodków nie można zamrozić.
- Pacjenci planowani do przeniesienia w dniu 2 lub dniu 5.
- Pacjenci otrzymujący wspomagane wylęganie w transferze zarodków w cyklach mrożonych.
- Pacjenci, którzy byli wcześniej włączeni do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: technika kriokonserwacji
technika powolnego zamrażania kriokonserwacji
|
|
|
Aktywny komparator: technika kriokonserwacji witryfikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik urodzeń przy życiu na rozmrożony zarodek
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik żywych urodzeń na przeniesiony zarodek
Ramy czasowe: 3
|
3
|
|
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
wskaźnik implantacji na przeniesiony zarodek
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
wskaźnik implantacji na rozmrożony zarodek
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas M D'Hooghe, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S53410
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .