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第 3 天玻璃化冷冻与缓慢冷冻的效果:一项随机对照试验。

2015年2月4日 更新者:Sophie Debrock
随机对照试验 (RCT) 检验玻璃化冷冻优于慢速冷冻的假设。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

417

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • Leuven University Fertility Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 患者(女性年龄<40岁)
  • 为 IVF/卵胞浆内单精子注射 (ICSI) 治疗接受第一次卵母细胞取出的患者
  • 患者计划在第 3 天进行胚胎移植。
  • 多生胚胎质量足以在第 3 天冷冻/玻璃化的患者。
  • 新鲜个人(自己的卵母细胞)
  • 每位患者一项纳入研究。

排除标准:

  • 在妊娠失败的新周期后接受 2 级或更高等级的卵母细胞取出的患者。
  • 女性年龄≥40岁
  • 胚胎植入前遗传学诊断 (PGD) 患者
  • 有供体卵母细胞的患者
  • 胚胎不能冷冻的血清学阳性患者。
  • 患者计划在第 2 天或第 5 天进行转移。
  • 在冷冻周期中接受胚胎移植辅助孵化的患者。
  • 以前被纳入研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:低温保存技术
慢速冷冻超低温保存技术
有源比较器:玻璃化冷冻保存技术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
每个解冻胚胎的出生率
大体时间:3年
3年

次要结果测量

结果测量
大体时间
每个移植胚胎的活产率
大体时间:3个
3个
存活率
大体时间:3年
3年
每个移植胚胎的着床率
大体时间:3年
3年
每个解冻胚胎的着床率
大体时间:3年
3年
流产率
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas M D'Hooghe, Prof Dr、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月11日

首次发布 (估计)

2013年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月4日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • S53410

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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