O efeito da vitrificação versus congelamento lento no dia 3: um estudo controlado randomizado.
4 de fevereiro de 2015 atualizado por: Sophie Debrock
Ensaio controlado randomizado (RCT) testando a hipótese de que a vitrificação é superior ao congelamento lento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
417
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (com idade feminina < 40 anos)
- Pacientes submetidas a uma recuperação do 1º oócito para um tratamento de fertilização in vitro/injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
- Pacientes planejadas para uma transferência de embrião no dia 3.
- Pacientes com embriões supranumerários de qualidade suficiente para congelamento/vitrificação no dia 3.
- Pessoal fresco (próprios ovócitos)
- Uma inclusão no estudo por paciente.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidas a uma recuperação de oócitos de 2ª classificação ou superior após um novo ciclo com falha na gravidez.
- Idade feminina ≥ 40 anos
- Pacientes com diagnóstico genético pré-implantação (PGD)
- Pacientes com ovócitos doados
- Pacientes com sorologia positiva cujos embriões não podem ser congelados.
- Os pacientes planejaram uma transferência no dia 2 ou no dia 5.
- Pacientes recebendo eclosão assistida na transferência de embriões nos ciclos congelados.
- Pacientes que já foram incluídos no estudo anteriormente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: técnica de criopreservação
técnica de criopreservação de congelamento lento
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Comparador Ativo: técnica de criopreservação de vitrificação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de natalidade por embrião descongelado
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de nascidos vivos por embrião transferido
Prazo: 3
|
3
|
|
taxa de sobrevivência
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
taxa de implantação por embrião transferido
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
taxa de implantação por embrião descongelado
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
taxa de aborto
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas M D'Hooghe, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S53410
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