Lasituksen vaikutus verrattuna hitaaseen jäätymiseen päivänä 3: satunnaistettu kontrolloitu koe.
keskiviikko 4. helmikuuta 2015 päivittänyt: Sophie Debrock
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) testaa hypoteesia, että lasittaminen on parempi kuin hidas jäädytys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
417
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (naiset alle 40-vuotiaat)
- Potilaat, joille tehdään ensimmäinen munasolun haku IVF/intrasytoplasmaattista siittiöinjektiota (ICSI) varten
- Potilaille suunnitellaan alkionsiirtoa päivänä 3.
- Potilaat, joilla on riittävän laadukkaita ylimääräisiä alkioita jäädyttämistä/lasitusta varten päivänä 3.
- Tuoreet henkilökohtaiset (oma munasolut)
- Yksi osallistuminen tutkimukseen potilasta kohti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään 2. tai korkeampi oosyyttihaku uuden syklin jälkeen epäonnistuneen raskauden jälkeen.
- Naisen ikä ≥ 40 vuotta
- Potilaat, joilla on preimplantaatiogeenidiagnoosi (PGD)
- Potilaat, joilla on luovuttajan munasoluja
- Potilaat, joilla on positiivinen serologia ja joiden alkioita ei saa jäädyttää.
- Potilaat, joiden siirto suunnitellaan päivälle 2 tai 5.
- Potilaat, jotka saavat avustettua kuoriutumista alkionsiirrossa pakastejaksoissa.
- Potilaat, jotka ovat olleet tutkimuksessa aiemmin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kylmäsäilytystekniikka
hidas pakastus kylmäsäilytystekniikka
|
|
|
Active Comparator: lasitettu kylmäsäilytystekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elinikäinen syntyvyys sulatettua alkiota kohti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elävä syntyvyys siirrettyä alkiota kohti
Aikaikkuna: 3
|
3
|
|
selviämisprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
implantaationopeus siirrettyä alkiota kohti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
implantaationopeus sulatettua alkiota kohti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
aborttien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas M D'Hooghe, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S53410
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .