L'effetto della vitrificazione rispetto al congelamento lento il giorno 3: una prova controllata randomizzata.
4 febbraio 2015 aggiornato da: Sophie Debrock
Studio controllato randomizzato (RCT) che verifica l'ipotesi che la vetrificazione sia superiore al congelamento lento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
417
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leuven, Belgio, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (con età femminile < 40 anni)
- Pazienti sottoposte a un primo prelievo di ovociti per un trattamento di fecondazione in vitro/iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)
- Pazienti pianificati per un trasferimento di embrioni il giorno 3.
- Pazienti con embrioni soprannumerari di qualità sufficiente per il congelamento/la vitrificazione il giorno 3.
- Personale fresco (ovociti propri)
- Un'inclusione nello studio per paziente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposte a prelievo di ovociti di 2° o grado superiore dopo un nuovo ciclo con gravidanza fallita.
- Età femminile ≥ 40 anni
- Pazienti con diagnosi genetica preimpianto (PGD)
- Pazienti con donatori di ovociti
- Pazienti con sierologia positiva i cui embrioni non possono essere congelati.
- Pazienti programmati per un trasferimento il giorno 2 o il giorno 5.
- Pazienti che ricevono la schiusa assistita nel trasferimento dell'embrione nei cicli congelati.
- Pazienti che sono stati inclusi nello studio in precedenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: tecnica di crioconservazione
tecnica di crioconservazione a congelamento lento
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Comparatore attivo: tecnica di crioconservazione per vetrificazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di natalità per embrione scongelato
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di nati vivi per embrione trasferito
Lasso di tempo: 3
|
3
|
|
tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 anno
|
3 anno
|
|
tasso di impianto per embrione trasferito
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
tasso di impianto per embrione scongelato
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
tasso di aborto
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas M D'Hooghe, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S53410
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