Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forglasning versus langsom frysing på dag 3: et randomisert kontrollert forsøk.

4. februar 2015 oppdatert av: Sophie Debrock
Randomisert kontrollert studie (RCT) som tester hypotesen om at forglasning er bedre enn langsom frysing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

417

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Leuven University Fertility Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (med kvinnealder < 40 år)
  • Pasienter som gjennomgår en 1. oocytthenting for en IVF/Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) behandling
  • Pasienter planla for embryooverføring på dag 3.
  • Pasienter med overtallige embryoer av tilstrekkelig kvalitet til frysing/vitrifisering på dag 3.
  • Fersk person (egne oocytter)
  • Én inkludering i studien per pasient.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår en 2. eller høyere rangert oocytthenting etter en ny syklus med mislykket graviditet.
  • Kvinne alder ≥ 40 år
  • Pasienter med preimplantasjonsgenetisk diagnose (PGD)
  • Pasienter med donoroocytter
  • Pasienter med positiv serologi hvis embryo ikke kan fryses.
  • Pasienter som planlegger forflytning på dag 2 eller dag 5.
  • Pasienter som mottar assistert klekking i embryooverføringen i de frosne syklusene.
  • Pasienter som har vært inkludert i studien tidligere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kryokonserveringsteknikk
saktefrysende kryokonserveringsteknikk
Annen: kryokonserveringsteknikk
Aktiv komparator: kryokonserveringsteknikk for forglasning
Annen: kryokonserveringsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livsfødselsrate per tint embryo
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
levende fødselsrate per overført embryo
Tidsramme: 3
3
overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
3 år
implantasjonshastighet per overført embryo
Tidsramme: 3 år
3 år
implantasjonshastighet per tint embryo
Tidsramme: 3 år
3 år
abortrate
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sophie Debrock

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas M D'Hooghe, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S53410

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere