El efecto de la vitrificación frente a la congelación lenta en el día 3: un ensayo controlado aleatorio.
4 de febrero de 2015 actualizado por: Sophie Debrock
Ensayo controlado aleatorio (ECA) que prueba la hipótesis de que la vitrificación es superior a la congelación lenta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
417
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (con edad femenina < 40 años)
- Pacientes que se someten a una primera extracción de ovocitos para un tratamiento de FIV/inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
- Pacientes planificados para una transferencia de embriones el día 3.
- Pacientes con embriones supernumerarios de calidad suficiente para congelar/vitrificar en el día 3.
- Fresco personal (ovocitos propios)
- Una inclusión en el estudio por paciente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se someten a una recuperación de ovocitos de segundo o mayor rango después de un ciclo fresco con embarazo fallido.
- Mujer edad ≥ 40 años
- Pacientes con Diagnóstico Genético Preimplantacional (DGP)
- Pacientes con ovocitos de donante
- Pacientes con serología positiva cuyos embriones no podrán ser congelados.
- Pacientes planificados para un traslado el día 2 o el día 5.
- Pacientes que reciben eclosión asistida en la transferencia de embriones en los ciclos congelados.
- Pacientes que hayan sido incluidos en el estudio anteriormente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: técnica de criopreservación
técnica de criopreservación por congelación lenta
|
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Comparador activo: técnica de criopreservación de vitrificación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de natalidad en vida por embrión descongelado
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de nacidos vivos por embrión transferido
Periodo de tiempo: 3
|
3
|
|
tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
tasa de implantación por embrión transferido
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
tasa de implantación por embrión descongelado
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
tasa de aborto
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas M D'Hooghe, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S53410
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