Эффект витрификации по сравнению с медленным замораживанием на 3-й день: рандомизированное контролируемое исследование.
4 февраля 2015 г. обновлено: Sophie Debrock
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), проверяющее гипотезу о том, что витрификация превосходит медленное замораживание.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
417
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (женский возраст < 40 лет)
- Пациенты, перенесшие 1-й забор ооцитов для ЭКО/интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)
- Пациентам, планирующим перенос эмбрионов на 3-й день.
- Пациенты с нештатными эмбрионами достаточного качества для замораживания/витрификации на 3-й день.
- Свежие личные (собственные ооциты)
- Одно включение в исследование на пациента.
Критерий исключения:
- Пациентки, перенесшие забор ооцитов 2-го или более высокого ранга после свежего цикла с неудачной беременностью.
- Женский возраст ≥ 40 лет
- Пациенты с преимплантационной генетической диагностикой (ПГД)
- Пациентки с донорскими ооцитами
- Пациенты с положительной серологией, чьи эмбрионы нельзя замораживать.
- Пациентов планировали перевести на 2-й или 5-й день.
- Пациенты, получающие вспомогательный хэтчинг при переносе эмбрионов в замороженных циклах.
- Пациенты, ранее включенные в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: техника криоконсервации
метод медленной криоконсервации
|
|
|
Активный компаратор: метод витрификации криоконсервация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент рождаемости на размороженный эмбрион
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
коэффициент рождаемости на перенесенный эмбрион
Временное ограничение: 3
|
3
|
|
процент выживаемости
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
частота имплантации на перенесенный эмбрион
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
частота имплантации на размороженный эмбрион
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
частота абортов
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas M D'Hooghe, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S53410
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .