Effekten af forglasning versus langsom frysning på dag 3: et randomiseret kontrolleret forsøg.
4. februar 2015 opdateret af: Sophie Debrock
Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der tester hypotesen om, at forglasning er bedre end langsom frysning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
417
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Leuven University Fertility Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (med kvindelig alder < 40 år)
- Patienter, der gennemgår en 1. oocytudtagning til en IVF/Intracytoplasmatisk Sperm Injection (ICSI) behandling
- Patienter, der planlagde en embryooverførsel på dag 3.
- Patienter med overtallige embryoner af tilstrækkelig kvalitet til frysning/vitrificering på dag 3.
- Frisk personlig (egne oocytter)
- En inklusion i undersøgelsen pr. patient.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår en 2. eller højere rangeret oocytudtagning efter en ny cyklus med mislykket graviditet.
- Kvinde alder ≥ 40 år
- Patienter med præimplantationsgenetisk diagnose (PGD)
- Patienter med donor-oocytter
- Patienter med positiv serologi, hvis embryoner ikke må nedfryses.
- Patienter, der planlagde forflytning på dag 2 eller dag 5.
- Patienter, der modtager assisteret udklækning i embryooverførsel i de frosne cyklusser.
- Patienter, der tidligere har været inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kryokonserveringsteknik
langsom frysende kryokonserveringsteknik
|
|
|
Aktiv komparator: kryokonserveringsteknik for forglasning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livsfødselsrate pr. optøet embryo
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
levende fødsel pr. overført embryo
Tidsramme: 3
|
3
|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
implantationshastighed pr. overført embryo
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
implantationshastighed pr. optøet embryo
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
abortrate
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas M D'Hooghe, Prof Dr, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2013
Først opslået (Skøn)
17. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S53410
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .