呼吸窮迫症候群の乳児に対するクロサーフ/ブデソニド (Budesonide)
2017年12月6日 更新者：Chen Long,MD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
呼吸窮迫症候群と診断された高度な局所肺炎症を示す乳児は、通常、2回目以上の肺サーファクタントを必要とし、気管支肺疾患に発展しやすくなります。
カーサーフは呼吸窮迫症候群の乳児に世界中で使用されており、ブデソニドは局所抗炎症作用が高いグルココルチコイドです。私たちの仮説は、カーサーフとブデソニドを組み合わせることで、カーサーフの必要性と気管支肺異形成の発生率が減少する可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12時間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 呼吸窮迫症候群の臨床診断
除外基準:
- 気胸
- 外科的疾患
- 重大な先天性欠陥
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：カーサーフ
呼吸窮迫症候群の赤ちゃんには挿管によってカーサーフが投与されました。
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実験的：カーサーフとブデソニド
呼吸窮迫症候群の赤ちゃんには、挿管によりカーサーフとブデソニドが投与されました。
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実験: カーサーフとブデソニド 呼吸窮迫症候群の赤ちゃんに挿管を通じてカーサーフとブデソニドを投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺サーファクタントの必要性
時間枠：一か月
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仮説は、カーサーフ/ブデソニドが肺サーファクタントの必要性を減らす可能性があるというものです。
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支肺異形成の発生率
時間枠：在胎週数36週以降
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仮説は、カーサーフとブデソニドが気管支肺異形成の発生率を減少させる可能性があるというものです。
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在胎週数36週以降
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管の必要性
時間枠：一か月
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仮説は、カーサーフ/ブデソニドが挿管の必要性を減らす可能性があるというものです。
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年10月30日
研究の完了 (実際)
2017年10月30日
試験登録日
最初に提出
2013年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月6日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。