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Curosurf/Budésonide pour les nourrissons atteints du syndrome de détresse respiratoire (Budesonide)

6 décembre 2017 mis à jour par: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Les nourrissons présentant une inflammation pulmonaire locale élevée diagnostiquée par un syndrome de détresse respiratoire ont généralement besoin du deuxième surfactant pulmonaire ou plus et sont plus faciles à développer en brochopulmonaire. Cursurf est utilisé dans le monde entier chez les nourrissons atteints du syndrome de détresse respiratoire, le budésonide est un glucocorticoïde avec un effet anti-inflammatoire local élevé. Notre hypothèse est que Cursurf combiné au budésonide pourrait réduire le besoin de Cursurf et l'incidence de la dysplasie brochopulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 12 heures (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du syndrome de détresse respiratoire

Critère d'exclusion:

  • pneumothorax
  • maladie chirurgicale
  • défauts congénitaux majeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Cursurf
Le bébé atteint du syndrome de détresse respiratoire a reçu du Cursurf par intubation.
Expérimental: Cursurf et Budésonide
Le bébé atteint du syndrome de détresse respiratoire a reçu du Cursurf et du Budésonide par intubation.
Médicament: Budésonide
Expérimental : Cursurf et Budésonide Le bébé atteint du syndrome de détresse respiratoire a reçu du Cursurf et du Budésonide par intubation
Autres noms:
  • Pumicort

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
besoin de surfactant pulmonaire
Délai: un mois
L'hypothèse est que Cursurf/Budésonide pourrait réduire le besoin de surfactant pulmonaire
un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence de la dysplasie bronchopulmonaire
Délai: âge de gestion 36 semaines ou plus
l'hypothèse est que le Cursurf et le Budésonide pourraient réduire l'incidence de la dysplasie broncho-pulmonaire.
âge de gestion 36 semaines ou plus

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
besoin d'intubation
Délai: un mois
L'hypothèse est que Cursurf/Budesonide pourrait réduire le besoin d'intubation
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2013

Première publication (Estimation)

17 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • curosurf/Budesonide for NRDS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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