Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Curosurf/budezonid dla niemowląt z zespołem zaburzeń oddychania (Budesonide)

6 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Niemowlęta wykazujące wysoki miejscowy stan zapalny płuc, zdiagnozowany jako zespół niewydolności oddechowej, zwykle potrzebują drugiego lub więcej środka powierzchniowo czynnego w płucach i łatwiej jest rozwinąć się w brodawkowo-płucną. Cursurf jest stosowany na całym świecie u niemowląt z zespołem niewydolności oddechowej. Budesonid jest glukokortykoidem o silnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym. Nasza hipoteza jest taka, że ​​Cursurf w połączeniu z Budesonidem może zmniejszyć zapotrzebowanie na Cursurf i częstość występowania dysplazji brodawkowo-płucnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 12 godzin (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zespołu niewydolności oddechowej

Kryteria wyłączenia:

  • odma płucna
  • choroba chirurgiczna
  • główne wady wrodzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Cursurfing
Dziecko z zespołem zaburzeń oddychania otrzymało Cursurf przez intubację.
Eksperymentalny: Cursurf i Budezonid
Dziecko z zespołem zaburzeń oddychania otrzymało Cursurf i Budezonid przez intubację.
Lek: Budezonid
Eksperymentalne: Cursurf i Budesonid Dziecko z zespołem zaburzeń oddychania otrzymało Cursurf i Budesonide przez intubację
Inne nazwy:
  • Pumikort

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
potrzeba płucnego środka powierzchniowo czynnego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Hipoteza jest taka, że ​​Cursurf/Budesonide może zmniejszyć zapotrzebowanie na płucny środek powierzchniowo czynny
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie dysplazji oskrzelowo-płucnej
Ramy czasowe: wiek ciążowy 36 tygodni lub później
hipoteza jest taka, że ​​Cursurf i Budesonide mogą zmniejszyć częstość występowania dysplazji oskrzelowo-płucnej.
wiek ciążowy 36 tygodni lub później

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
konieczność intubacji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Hipoteza jest taka, że ​​Cursurf/Budesonide może zmniejszyć potrzebę intubacji
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • curosurf/Budesonide for NRDS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespol zaburzen oddychania

Badania kliniczne na Budezonid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj