Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Curosurf/Budesonide voor zuigelingen met ademhalingsproblemen (Budesonide)

6 december 2017 bijgewerkt door: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Baby's die een hoge lokale longontsteking vertonen, gediagnosticeerd door respiratory distress syndrome, hebben meestal de tweede of meer pulmonale surfactant nodig en ontwikkelen zich gemakkelijker tot Brochopulmonary. Cursurf wordt wereldwijd gebruikt bij zuigelingen met respiratory distress syndrome, Budesonide is een glucocorticoïde met een hoog lokaal ontstekingsremmend effect. Onze hypothese is dat Cursurf in combinatie met Budesonide de behoefte aan Cursurf en de incidentie van Brochopulmonale dysplasie zou kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 12 uur (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van respiratory distress syndrome

Uitsluitingscriteria:

  • pneumothorax
  • chirurgische ziekte
  • grote aangeboren afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Cursurf
De baby met respiratory distress syndrome kreeg Cursurf via intubatie.
Experimenteel: Cursurf en Budesonide
De baby met respiratory distress syndrome kreeg Cursurf en Budesonide via intubatie.
Geneesmiddel: Budesonide
Experimenteel: Cursurf en Budesonide De baby met respiratory distress syndrome kreeg Cursurf en Budesonide via intubatie
Andere namen:
  • Pumicort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behoefte aan pulmonaire surfactant
Tijdsspanne: een maand
De hypothese is dat Cursurf/Budesonide de behoefte aan pulmonaire surfactant zou kunnen verminderen
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van bronchopulmonale dysplasie
Tijdsspanne: zwangerschapsduur 36 weken of later
de hypothese is dat Cursurf en Budesonide de incidentie van bronchopulmonale dysplasie zouden kunnen verminderen.
zwangerschapsduur 36 weken of later

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behoefte aan intubatie
Tijdsspanne: een maand
De hypothese is dat Cursurf/Budesonide de behoefte aan intubatie zou kunnen verminderen
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • curosurf/Budesonide for NRDS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren