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Curosurf/Budesonide per neonati con sindrome da distress respiratorio (Budesonide)

6 dicembre 2017 aggiornato da: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
I neonati che mostrano un'elevata infiammazione polmonare locale diagnosticata dalla sindrome da distress respiratorio di solito necessitano del secondo o più surfattante polmonare ed è più facile che si sviluppino in brocopolmonare. Cursurf è utilizzato in tutto il mondo nei neonati con sindrome da distress respiratorio, Budesonide è un glucocorticoide con un elevato effetto antinfiammatorio locale. La nostra ipotesi è che Cursurf combinato con Budesonide potrebbe ridurre la necessità di Cursurf e l'incidenza della displasia brocopolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 12 ore (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della sindrome da distress respiratorio

Criteri di esclusione:

  • pneumotorace
  • malattia chirurgica
  • principali difetti congeniti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cursurf
Al bambino con sindrome da distress respiratorio è stato somministrato Cursurf attraverso l'intubazione.
Sperimentale: Cursurf e Budesonide
Il bambino con sindrome da distress respiratorio ha ricevuto Cursurf e Budesonide attraverso l'intubazione.
Droga: Budesonide
Sperimentale: Cursurf e Budesonide Al bambino con sindrome da distress respiratorio è stato somministrato Cursurf e Budesonide attraverso l'intubazione
Altri nomi:
  • Pumicort

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
bisogno di surfattante polmonare
Lasso di tempo: un mese
L'ipotesi è che Cursurf/Budesonide potrebbe ridurre la necessità di surfattante polmonare
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza della displasia broncopolmonare
Lasso di tempo: età gestazionale 36 settimane o più tardi
l'ipotesi è che Cursurf e Budesonide potrebbero ridurre l'incidenza della displasia broncopolmonare.
età gestazionale 36 settimane o più tardi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
necessità di intubazione
Lasso di tempo: un mese
L'ipotesi è che Cursurf/Budesonide potrebbe ridurre la necessità di intubazione
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • curosurf/Budesonide for NRDS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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