Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Curosurf/Budesonid pro kojence se syndromem respirační tísně (Budesonide)

6. prosince 2017 aktualizováno: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Kojenci s vysokým lokálním plicním zánětem diagnostikovaným syndromem respirační tísně obvykle potřebují druhý nebo více plicních surfaktantů a snadněji se u nich vyvine brochopulmonární. Cursurf se celosvětově používá u kojenců se syndromem respirační tísně, Budesonid je glukokortikoid s vysokým lokálním protizánětlivým účinkem. Naše hypotéza je, že Cursurf v kombinaci s Budesonidem by mohl snížit potřebu Cursurfu a výskyt brochopulmonální dysplazie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 12 hodin (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza syndromu respirační tísně

Kritéria vyloučení:

  • pneumotorax
  • chirurgické onemocnění
  • velké vrozené vady

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Cursurf
Dítě se syndromem respirační tísně dostalo Cursurf pomocí intubace.
Experimentální: Cursurf a Budesonid
Dítě se syndromem respirační tísně dostalo Cursurf a Budesonid prostřednictvím intubace.
Lék: Budesonid
Experimentální: Cursurf a Budesonid Dítě se syndromem respirační tísně dostal Cursurf a Budesonid prostřednictvím intubace
Ostatní jména:
  • Pumicort

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
potřeba plicního surfaktantu
Časové okno: jeden měsíc
Hypotéza je, že Cursurf/Budesonide by mohl snížit potřebu plicního surfaktantu
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt bronchopulmonální dysplazie
Časové okno: gestační věk 36 týdnů nebo později
hypotéza je, že Cursurf a Budesonid by mohly snížit výskyt bronchopulmonální dysplazie.
gestační věk 36 týdnů nebo později

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
potřeba intubace
Časové okno: jeden měsíc
Hypotéza je, že Cursurf/Budesonide by mohl snížit potřebu intubace
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • curosurf/Budesonide for NRDS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně

Klinické studie na Budesonid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit