Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Куросурф/будесонид для младенцев с респираторным дистресс-синдромом (Budesonide)

6 декабря 2017 г. обновлено: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Младенцы с выраженным локальным воспалением легких, диагностированным респираторным дистресс-синдромом, обычно нуждаются во втором или более легочных сурфактантах и ​​легче переходят в брохопульмональную форму. Cursurf используется во всем мире у младенцев с респираторным дистресс-синдромом. Будесонид представляет собой глюкокортикоид с высоким местным противовоспалительным эффектом. Наша гипотеза заключается в том, что Cursurf в сочетании с будесонидом может снизить потребность в Cursurf и заболеваемость брохолегочной дисплазией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 12 часов (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика респираторного дистресс-синдрома

Критерий исключения:

  • пневмоторакс
  • хирургическое заболевание
  • крупные врожденные дефекты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Курсерф
Ребенку с респираторным дистресс-синдромом вводили Cursurf через интубацию.
Экспериментальный: Курсурф и будесонид
Ребенку с респираторным дистресс-синдромом вводили Cursurf и Budesonide через интубацию.
Лекарство: Будесонид
Экспериментальное исследование: Cursurf и будесонид. Ребенку с респираторным дистресс-синдромом вводили Cursurf и будесонид через интубацию.
Другие имена:
  • Пумикорт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребность в легочном сурфактанте
Временное ограничение: один месяц
Гипотеза состоит в том, что Cursurf/Budesonide может снизить потребность в легочном сурфактанте.
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость бронхолегочной дисплазией
Временное ограничение: гестационный возраст 36 недель или позже
Гипотеза заключается в том, что Cursurf и будесонид могут снизить заболеваемость бронхолегочной дисплазией.
гестационный возраст 36 недель или позже

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
необходимость интубации
Временное ограничение: один месяц
Гипотеза состоит в том, что Cursurf/Budesonide может уменьшить потребность в интубации.
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • curosurf/Budesonide for NRDS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться