Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Curosurf/budesonid för spädbarn med andningsbesvär (Budesonide)

6 december 2017 uppdaterad av: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Spädbarn som uppvisar hög lokal lunginflammation som diagnostiserats av andnödssyndrom behöver vanligtvis den andra eller fler pulmonella surfaktanten och är lättare att utveckla till Brochopulmonary. Cursurf används över hela världen hos spädbarn med andnödsyndrom, Budesonid är en glukokortikoid med hög lokal antiinflammatorisk effekt. Vår hypotes är att Cursurf i kombination med Budesonid kan minska behovet av Cursurf och förekomsten av brokopulmonell dysplasi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 12 timmar (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av respiratory distress syndrome

Exklusions kriterier:

  • pneumothorax
  • kirurgisk sjukdom
  • stora medfödda defekter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Cursurf
Barnet med andnödssyndrom fick Cursurf genom intubation.
Experimentell: Cursurf och Budesonide
Barnet med andnödssyndrom fick Cursurf och Budesonid genom intubation.
Läkemedel: Budesonid
Experimentell: Cursurf och Budesonide Barnet med andnödssyndrom fick Cursurf och Budesonid genom intubation
Andra namn:
  • Pumicort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behov av pulmonell tensid
Tidsram: en månad
Hypotesen är att Cursurf/Budesonid kan minska behovet av pulmonellt ytaktivt medel
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av bronkopulmonell dysplasi
Tidsram: gestationsålder 36 veckor eller senare
hypotesen är Cursurf och Budesonid kan minska förekomsten av bronkopulmonell dysplasi.
gestationsålder 36 veckor eller senare

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behov av intubation
Tidsram: en månad
Hypotesen är att Cursurf/Budesonid skulle kunna minska behovet av intubation
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Första postat (Uppskatta)

17 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2017

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • curosurf/Budesonide for NRDS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera