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Curosurf/budesonida para bebés con síndrome de dificultad respiratoria (Budesonide)

6 de diciembre de 2017 actualizado por: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Los lactantes que muestran una inflamación pulmonar local alta diagnosticada por síndrome de dificultad respiratoria generalmente necesitan el segundo o más surfactantes pulmonares y es más fácil que desarrollen brocopulmonar. Cursurf se utiliza en todo el mundo en lactantes con síndrome de dificultad respiratoria, la budesonida es un glucocorticoide con un alto efecto antiinflamatorio local. Nuestra hipótesis es que Cursurf combinado con budesonida podría reducir la necesidad de Cursurf y la incidencia de displasia broncopulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 12 horas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del síndrome de dificultad respiratoria

Criterio de exclusión:

  • neumotórax
  • enfermedad quirúrgica
  • principales defectos congénitos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cursurf
Al bebé con síndrome de dificultad respiratoria se le administró Cursurf a través de la intubación.
Experimental: Cursurf y budesonida
Al bebé con síndrome de dificultad respiratoria se le administró Cursurf y budesonida a través de la intubación.
Droga: Budesonida
Experimental: Cursurf y budesonida El bebé con síndrome de dificultad respiratoria recibió Cursurf y budesonida a través de la intubación
Otros nombres:
  • Pumicort

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
necesidad de surfactante pulmonar
Periodo de tiempo: un mes
La hipótesis es que Cursurf/budesonida podría reducir la necesidad de surfactante pulmonar
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de la displasia broncopulmonar
Periodo de tiempo: edad gestional 36 semanas o más
la hipótesis es que Cursurf y Budesonide podrían reducir la incidencia de displasia broncopulmonar.
edad gestional 36 semanas o más

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
necesidad de intubación
Periodo de tiempo: un mes
La hipótesis es que Cursurf/budesonida podría reducir la necesidad de intubación
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • curosurf/Budesonide for NRDS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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