呼吸窘迫综合征婴儿的 Curosurf/布地奈德 (Budesonide)
2017年12月6日 更新者：Chen Long,MD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
被诊断为呼吸窘迫综合征的局部肺部炎症严重的婴儿通常需要第二种或多种肺表面活性物质，更容易发展为支气管肺。
Cursurf 在全球范围内用于患有呼吸窘迫综合征的婴儿，布地奈德是一种糖皮质激素，具有很高的局部抗炎作用。我们的假设是 Cursurf 联合布地奈德可以减少 Cursurf 的需求和支气管肺发育不良的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 12小时 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 呼吸窘迫综合征的临床诊断
排除标准：
- 气胸
- 外科疾病
- 重大先天性缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：曲线冲浪
患有呼吸窘迫综合征的婴儿通过插管给予 Cursurf。
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实验性的：Cursurf 和布地奈德
患有呼吸窘迫综合征的婴儿通过插管给予 Cursurf 和布地奈德。
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实验：Cursurf 和布地奈德 患有呼吸窘迫综合征的婴儿通过插管给予 Cursurf 和布地奈德
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要肺表面活性物质
大体时间：一个月
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假设是 Cursurf/布地奈德可以减少肺表面活性物质的需求
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管肺发育不良的发病率
大体时间：胎龄 36 周或更晚
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假设是 Cursurf 和布地奈德可以降低支气管肺发育不良的发生率。
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胎龄 36 周或更晚
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要插管
大体时间：一个月
|
假设是 Cursurf/Budesonide 可以减少插管的需要
|
一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月30日
研究完成 (实际的)
2017年10月30日
研究注册日期
首次提交
2013年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月11日
首次发布 (估计)
2013年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月6日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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