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호흡곤란증후군 영유아를 위한 큐로서프/부데소나이드 (Budesonide)

호흡곤란증후군으로 진단된 국소 폐염증이 높은 영아는 대개 2차 이상의 폐면활성제가 필요하며 기관폐로 발전하기 쉽습니다. Cursurf는 호흡 곤란 증후군이 있는 유아에게 전 세계적으로 사용되며, Budesonide는 국소 항염 효과가 높은 글루코코르티코이드입니다. 우리의 가설은 Cursurf와 Budesonide를 결합하면 Cursurf의 필요성과 Brochopulmonary dysplasia의 발병률을 줄일 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12시간 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 호흡 곤란 증후군의 임상 진단

제외 기준:

  • 기흉
  • 외과 질환
  • 주요 선천적 결함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 커서프
호흡 곤란 증후군이 있는 아기에게 삽관을 통해 Cursurf를 투여했습니다.
실험적: Cursurf 및 Budesonide
호흡 곤란 증후군이 있는 아기에게 삽관을 통해 Cursurf와 Budesonide를 투여했습니다.
실험: Cursurf와 Budesonide 호흡 곤란 증후군이 있는 아기에게 삽관을 통해 Cursurf와 Budesonide를 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 푸미코트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 계면활성제의 필요성
기간: 한달
가설은 Cursurf/Budesonide가 폐 계면활성제의 필요성을 감소시킬 수 있다는 것입니다.
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관지폐 이형성증의 발병률
기간: 재태 연령 36주 이상
가설은 Cursurf와 Budesonide가 기관지폐 이형성증의 발병률을 감소시킬 수 있다는 것입니다.
재태 연령 36주 이상

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관의 필요성
기간: 한달
가설은 Cursurf/Budesonide가 삽관의 필요성을 줄일 수 있다는 것입니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

호흡곤란증후군에 대한 임상 시험

부데소나이드에 대한 임상 시험

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