Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Curosurf/Budesonid for spedbarn med respiratorisk distress-syndrom (Budesonide)

6. desember 2017 oppdatert av: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Spedbarn som viser høy lokal lungebetennelse diagnostisert ved respiratorisk distress-syndrom, trenger vanligvis det andre eller flere pulmonale overflateaktive stoffet og er lettere å utvikle til Brochopulmonary. Cursurf brukes over hele verden hos spedbarn med respiratory distress syndrome, Budesonid er et glukokortikoid med høy lokal antiinflammatorisk effekt. Vår hypotese er at Cursurf kombinert med Budesonide kan redusere behovet for Cursurf og forekomsten av brokopulmonal dysplasi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 12 timer (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av respiratorisk distress syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • pneumothorax
  • kirurgisk sykdom
  • store medfødte defekter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Cursurf
Babyen med respiratorisk distress-syndrom ble gitt Cursurf gjennom intubasjon.
Eksperimentell: Cursurf og Budesonide
Babyen med respiratorisk distress-syndrom ble gitt Cursurf og Budesonide gjennom intubasjon.
Legemiddel: Budesonid
Eksperimentelt: Cursurf og Budesonide Babyen med respiratorisk distress-syndrom ble gitt Cursurf og Budesonide gjennom intubasjon
Andre navn:
  • Pumicort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behov for pulmonal overflateaktivt middel
Tidsramme: en måned
Hypotesen er at Cursurf/Budesonid kan redusere behovet for pulmonal overflateaktivt middel
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av bronkopulmonal dysplasi
Tidsramme: svangerskapsalder 36 uker eller senere
hypotesen er Cursurf og Budesonid kan redusere forekomsten av bronkopulmonal dysplasi.
svangerskapsalder 36 uker eller senere

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behov for intubasjon
Tidsramme: en måned
Hypotesen er at Cursurf/Budesonide kan redusere behovet for intubasjon
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • curosurf/Budesonide for NRDS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere