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Curosurf/Budesonida para bebês com síndrome do desconforto respiratório (Budesonide)

6 de dezembro de 2017 atualizado por: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Lactentes que apresentam alta inflamação pulmonar local diagnosticada por síndrome do desconforto respiratório geralmente precisam do segundo ou mais surfactante pulmonar e são mais fáceis de evoluir para Brocopulmonar. Cursurf é usado mundialmente em lactentes com síndrome do desconforto respiratório. Budesonida é um glicocorticoide com alto efeito anti-inflamatório local. Nossa hipótese é que Cursurf combinado com Budesonida poderia reduzir a necessidade de Cursurf e a incidência de displasia brocopulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Department of Pediatrics, Daping Hospital, Research Institute of Surgery, Third Military Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 12 horas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da síndrome do desconforto respiratório

Critério de exclusão:

  • pneumotórax
  • doença cirúrgica
  • principais defeitos congênitos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cursurf
O bebê com síndrome do desconforto respiratório recebeu Cursurf por meio de entubação.
Experimental: Cursurf e Budesonida
O bebê com síndrome do desconforto respiratório recebeu Cursurf e Budesonida por meio de entubação.
Medicamento: Budesonida
Experimental: Cursurf e Budesonida O bebê com síndrome do desconforto respiratório recebeu Cursurf e Budesonida por meio de entubação
Outros nomes:
  • Pumicort

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
necessidade de surfactante pulmonar
Prazo: um mês
A hipótese é que Cursurf/Budesonida poderia reduzir a necessidade de surfactante pulmonar
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de displasia broncopulmonar
Prazo: idade gestacional 36 semanas ou mais
a hipótese é que Cursurf e Budesonida poderiam reduzir a incidência de displasia broncopulmonar.
idade gestacional 36 semanas ou mais

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
necessidade de intubação
Prazo: um mês
A hipótese é que Cursurf/Budesonida poderia reduzir a necessidade de intubação
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • curosurf/Budesonide for NRDS

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