換気された未熟児の体位と胃吸引
2013年12月16日 更新者：Hany Aly、Cairo University
胃食道逆流と誤嚥は、人工呼吸器を受けている未熟児によく見られる問題です。
気管吸引液 (TA) で測定されたペプシンは、誤嚥の特異的マーカーとして浮上しました。
この研究の目的は、人工呼吸器を装着した未熟児が 2 つの異なる体位に置かれたときに TA ペプシンが変化するかどうかを調べることです。背中と右側。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、00000
- Cairo University Children'S Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3日～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 在胎週数28週から32週の間に生まれた乳児
- 生後72時間以上
- 気管挿管され、従来の人工呼吸器を受けている
- 1日あたり20ml以上の経腸栄養を与える。
除外基準:
- 周産期仮死（pH <7、塩基欠損が12以上、生後5分でアプガースコアが3未満）、生後72時間でグレード3または4の頭蓋内出血、または脳室周囲白質軟化症の形態の神経障害
- 重大な先天異常、または気管食道瘻や壊死性腸炎などの消化管異常、
- キサンチン誘導体、H2ブロッカー、運動促進剤、プロトンポンプ阻害剤、または鎮静剤の投与を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：右側の位置
人工呼吸器を使用している未熟児は右側を下にして保たれます
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登録された乳児は、背中または右側を下にして配置されます。
気管吸引液は、誤嚥の指標としてペプシン濃度を評価します。
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介入なし：仰臥位
人工呼吸器を使用している未熟児は仰向けのままにされる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気管吸引液中のペプシン濃度
時間枠：介入から6時間後
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介入から6時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Reem Mahmoud, MD、Cairo University Children'S Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Farhath S, He Z, Nakhla T, Saslow J, Soundar S, Camacho J, Stahl G, Shaffer S, Mehta DI, Aghai ZH. Pepsin, a marker of gastric contents, is increased in tracheal aspirates from preterm infants who develop bronchopulmonary dysplasia. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):e253-9. doi: 10.1542/peds.2007-0056.
- Aly H, Badawy M, El-Kholy A, Nabil R, Mohamed A. Randomized, controlled trial on tracheal colonization of ventilated infants: can gravity prevent ventilator-associated pneumonia? Pediatrics. 2008 Oct;122(4):770-4. doi: 10.1542/peds.2007-1826.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月16日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。