Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позиционирование и аспирация желудка у недоношенных детей, находящихся на ИВЛ

16 декабря 2013 г. обновлено: Hany Aly, Cairo University
Гастроэзофагеальный рефлюкс и аспирация являются распространенной проблемой у недоношенных детей, находящихся на ИВЛ. Пепсин, измеренный в трахеальном аспирате (ТА), стал специфическим маркером аспирации. Целью этого исследования является изучение того, изменится ли пепсин ТА, когда недоношенных детей на ИВЛ помещают в два разных положения; на спине, а не на правом боку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 00000
        • Cairo University Children'S Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 дня до 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы, рожденные между 28 и 32 неделями гестационного возраста
  • постнатальный возраст > 72 часов
  • интубированные трахеи и получающие обычную искусственную вентиляцию легких
  • кормление энтерально более 20 мл в сутки.

Критерий исключения:

  • неврологический инсульт в виде перинатальной асфиксии (pH <7, дефицит оснований более 12, оценка по шкале Апгар <3 на 5-й минуте жизни), внутричерепное кровоизлияние 3 или 4 степени в возрасте 72 часов или перивентрикулярная лейкомаляция
  • серьезные врожденные аномалии или желудочно-кишечные аномалии, такие как трахеопищеводный свищ или некротизирующий энтероколит,
  • прием производных ксантина, Н2-блокаторов, прокинетиков, ингибиторов протонной помпы или седативных средств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Положение с правой стороны
Недоношенные дети на искусственной вентиляции легких находятся на правом боку.
Поведенческий: Положение с правой стороны
Зарегистрированных детей укладывают на спину или на правый бок. Трахеальный аспират оценивают по концентрации пепсина как индексу аспирации.
Без вмешательства: Положение лежа на спине
Недоношенных детей на искусственной вентиляции легких держат на спине.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация пепсина в трахеальном аспирате
Временное ограничение: Через 6 часов после вмешательства
Через 6 часов после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Reem Mahmoud, MD, Cairo University Children'S Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20120101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться