Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positionering en maagaspiratie bij beademde premature baby's

16 december 2013 bijgewerkt door: Hany Aly, Cairo University
Gastro-oesofageale reflux en aspiratie is een veelvoorkomend probleem bij te vroeg geboren baby's die mechanische beademing krijgen. Pepsine gemeten in tracheale aspiratie (TA) kwam naar voren als een specifieke marker voor aspiratie. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of TA-pepsine zal veranderen wanneer beademde premature baby's in twee verschillende posities worden geplaatst; op hun rug vs. aan hun rechterkant.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 00000
        • Cairo University Children'S Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 dagen tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuigelingen geboren tussen 28 en 32 weken zwangerschapsduur
  • postnatale leeftijd > 72 uur
  • tracheaal geïntubeerd en conventioneel beademd
  • enteraal meer dan 20 ml per dag voeden.

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische beschadiging in de vorm van perinatale asfyxie (pH < 7, basedeficit meer dan 12, Apgar-score < 3 na 5 minuten leven), intracraniale bloeding graad 3 of 4 op een leeftijd van 72 uur of periventriculaire leukomalacie
  • ernstige aangeboren afwijkingen, of gastro-intestinale afwijkingen zoals tracheo-oesofageale fistel, of necrotiserende enterocolitis,
  • xanthinederivaten, H2-blokkers, prokinetica, protonpompremmers of sedatie krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Positie aan de rechterkant
Premature baby's die mechanische beademing krijgen, worden op hun rechterzij gehouden
Gedragsmatig: Positie aan de rechterkant
Ingeschreven baby's liggen op hun rug of rechterkant. Tracheale aspiratie wordt beoordeeld op pepsineconcentratie als een aspiratie-index.
Geen tussenkomst: Rugligging
Premature baby's op mechanische beademing worden op hun rug gehouden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pepsineconcentratie in tracheaspiraat
Tijdsspanne: 6 uur na interventie
6 uur na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reem Mahmoud, MD, Cairo University Children'S Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20120101

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren