Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycjonowanie i aspiracja żołądka u wentylowanych wcześniaków

16 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Hany Aly, Cairo University
Refluks żołądkowo-przełykowy i aspiracja są częstym problemem u wcześniaków poddawanych wentylacji mechanicznej. Pepsyna mierzona w aspiracie tchawiczym (TA) okazała się swoistym markerem aspiracji. Celem tego badania jest zbadanie, czy pepsyna TA zmieni się, gdy wentylowane wcześniaki zostaną ułożone w dwóch różnych pozycjach; na plecach vs. na prawym boku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 00000
        • Cairo University Children'S Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 dni do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta urodzone między 28 a 32 tygodniem ciąży
  • wiek postnatalny > 72 godz
  • zaintubowany dotchawiczo i otrzymujący konwencjonalną wentylację mechaniczną
  • karmienie dojelitowe więcej niż 20 ml dziennie.

Kryteria wyłączenia:

  • uraz neurologiczny w postaci zamartwicy okołoporodowej (pH <7, deficyt zasad powyżej 12, punktacja Apgar < 3 w 5 minucie życia), krwotoku śródczaszkowego stopnia 3 lub 4 w 72 godzinie życia lub leukomorowej leukomorowej
  • poważne wady wrodzone lub wady przewodu pokarmowego, takie jak przetoka tchawiczo-przełykowa lub martwicze zapalenie jelit,
  • przyjmowanie pochodnych ksantyny, H2-blokerów, prokinetyków, inhibitorów pompy protonowej lub sedacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozycja prawego boku
Wcześniaki wentylowane mechanicznie trzymane są na prawym boku
Behawioralne: Pozycja prawego boku
Zapisane niemowlęta układane są na plecach lub prawym boku. Aspirat z tchawicy ocenia się pod kątem stężenia pepsyny jako wskaźnika aspiracji.
Brak interwencji: Pozycja leżąca
Wcześniaki wentylowane mechanicznie są trzymane na plecach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie pepsyny w aspiracie z tchawicy
Ramy czasowe: 6 godzin po interwencji
6 godzin po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Reem Mahmoud, MD, Cairo University Children'S Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20120101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj