Posizionamento e aspirazione gastrica nei neonati prematuri ventilati
16 dicembre 2013 aggiornato da: Hany Aly, Cairo University
Il reflusso gastro-esofageo e l'aspirazione sono un problema comune nei neonati prematuri sottoposti a ventilazione meccanica.
La pepsina misurata nell'aspirato tracheale (TA) è emersa come marcatore specifico per l'aspirazione.
L'obiettivo di questo studio è esaminare se la pepsina TA cambierà quando i neonati prematuri ventilati sono posizionati in due posizioni diverse; sulla schiena contro sul lato destro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 00000
- Cairo University Children'S Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 giorni a 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini nati tra le 28 e le 32 settimane di età gestazionale
- età postnatale > 72 ore
- intubato trachealmente e sottoposto a ventilazione meccanica convenzionale
- alimentazione enterale più di 20 ml al giorno.
Criteri di esclusione:
- insulto neurologico sotto forma di asfissia perinatale (pH <7, deficit di base superiore a 12, punteggio di Apgar a <3 a 5 minuti di vita), emorragia intracranica di grado 3 o 4 a 72 ore di età o leucomalacia periventricolare
- anomalie congenite maggiori o anomalie gastrointestinali come fistola tracheoesofagea o enterocolite necrotizzante ,
- ricevere derivati xantinici, bloccanti H2, procinetici, inibitori della pompa protonica o sedazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Posizione lato destro
I neonati prematuri sottoposti a ventilazione meccanica sono tenuti sul lato destro
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I bambini iscritti sono posizionati sulla schiena o sul lato destro.
L'aspirato tracheale viene valutato per la concentrazione di pepsina come indice di aspirazione.
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Nessun intervento: Posizione supina
I neonati prematuri sottoposti a ventilazione meccanica sono tenuti sulla schiena
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazione di pepsina nell'aspirato tracheale
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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6 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reem Mahmoud, MD, Cairo University Children'S Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Farhath S, He Z, Nakhla T, Saslow J, Soundar S, Camacho J, Stahl G, Shaffer S, Mehta DI, Aghai ZH. Pepsin, a marker of gastric contents, is increased in tracheal aspirates from preterm infants who develop bronchopulmonary dysplasia. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):e253-9. doi: 10.1542/peds.2007-0056.
- Aly H, Badawy M, El-Kholy A, Nabil R, Mohamed A. Randomized, controlled trial on tracheal colonization of ventilated infants: can gravity prevent ventilator-associated pneumonia? Pediatrics. 2008 Oct;122(4):770-4. doi: 10.1542/peds.2007-1826.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
20 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Reflusso gastroesofageo
- Reflusso laringofaringeo
- Aspirazione respiratoria
- Aspirazione respiratoria del contenuto gastrico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20120101
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