Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positionering og gastrisk aspiration hos ventilerede præmature spædbørn

16. december 2013 opdateret af: Hany Aly, Cairo University
Gastroøsofageal refluks og aspiration er et almindeligt problem hos for tidligt fødte børn, der modtager mekanisk ventilation. Pepsin målt i tracheal aspirat (TA) dukkede op som en specifik markør for aspiration. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om TA-pepsin vil ændre sig, når ventilerede for tidligt fødte spædbørn placeres i to forskellige positioner; på deres ryg vs. på deres højre side.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 00000
        • Cairo University Children'S Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 dage til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn født mellem 28 og 32 ugers svangerskabsalder
  • postnatal alder > 72 timer
  • trachealt intuberet og modtager konventionel mekanisk ventilation
  • fodring enteralt mere end 20 ml om dagen.

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk fornærmelse i form af perinatal asfyksi (pH <7, basedeficit mere end 12, Apgar-score ved < 3 ved 5 minutter af livet), intrakraniel blødning grad 3 eller 4 ved 72 timers alderen eller periventrikulær leukomaci
  • større medfødte anomalier eller gastrointestinale anomalier såsom trakeøsofageal fistel eller nekrotiserende enterocolitis,
  • modtager xanthinderivater, H2-blokkere, prokinetik, protonpumpehæmmere eller sedation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højre sidestilling
For tidligt fødte børn på mekanisk ventilation holdes på deres højre side
Adfærdsmæssigt: Højre sidestilling
Indskrevne spædbørn er placeret på deres ryg eller højre side. Tracheal aspirat vurderes for pepsinkoncentration som et aspirationsindeks.
Ingen indgriben: Rygliggende stilling
For tidligt fødte børn på mekanisk ventilation holdes på ryggen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pepsinkoncentration i tracheal aspirat
Tidsramme: 6 timer efter indgreb
6 timer efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reem Mahmoud, MD, Cairo University Children'S Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2013

Først opslået (Skøn)

20. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20120101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner