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Positionnement et aspiration gastrique chez les prématurés ventilés

16 décembre 2013 mis à jour par: Hany Aly, Cairo University
Le reflux gastro-oesophagien et l'aspiration sont un problème courant chez les prématurés sous ventilation mécanique. La pepsine mesurée dans l'aspiration trachéale (TA) est apparue comme un marqueur spécifique de l'aspiration. L'objectif de cette étude est d'examiner si la pepsine TA changera lorsque les prématurés ventilés sont positionnés dans deux positions différentes ; sur le dos vs sur le côté droit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 00000
        • Cairo University Children'S Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 jours à 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons nés entre 28 et 32 ​​semaines d'âge gestationnel
  • âge postnatal > 72 heures
  • intubé trachéalement et recevant une ventilation mécanique conventionnelle
  • alimentation entérale de plus de 20 ml par jour.

Critère d'exclusion:

  • atteinte neurologique sous forme d'asphyxie périnatale (pH < 7, déficit en bases supérieur à 12, score d'Apgar < 3 à 5 minutes de vie), hémorragie intracrânienne grade 3 ou 4 à 72 heures ou leucomalacie périventriculaire
  • anomalies congénitales majeures, ou anomalies gastro-intestinales telles que fistule trachéo-oesophagienne, ou entérocolite nécrosante,
  • recevoir des dérivés de la xanthine, des anti-H2, des procinétiques, des inhibiteurs de la pompe à protons ou une sédation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Poste côté droit
Les prématurés sous ventilation mécanique sont maintenus sur le côté droit
Comportemental: Poste côté droit
Les nourrissons inscrits sont positionnés sur le dos ou sur le côté droit. L'aspiration trachéale est évaluée pour la concentration de pepsine comme indice d'aspiration.
Aucune intervention: Position couchée
Les prématurés sous ventilation mécanique sont maintenus sur le dos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration de pepsine dans l'aspiration trachéale
Délai: 6 heures après l'intervention
6 heures après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reem Mahmoud, MD, Cairo University Children'S Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2013

Première publication (Estimation)

20 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20120101

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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