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Posicionamento e Aspiração Gástrica em Prematuros Ventilados

16 de dezembro de 2013 atualizado por: Hany Aly, Cairo University
Refluxo gastroesofágico e aspiração é um problema comum em prematuros que recebem ventilação mecânica. A pepsina medida no aspirado traqueal (TA) emergiu como um marcador específico para aspiração. O objetivo deste estudo é examinar se a pepsina TA muda quando prematuros ventilados são posicionados em duas posições diferentes; nas costas vs. no lado direito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 00000
        • Cairo University Children'S Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 dias a 4 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bebês nascidos entre 28 e 32 semanas de idade gestacional
  • idade pós-natal > 72 horas
  • entubado por via traqueal e recebendo ventilação mecânica convencional
  • alimentação enteral superior a 20 ml por dia.

Critério de exclusão:

  • insulto neurológico na forma de asfixia perinatal (pH <7, déficit de base maior que 12, escore de Apgar < 3 aos 5 minutos de vida), hemorragia intracraniana graus 3 ou 4 às 72 horas de idade ou leucomalácia periventricular
  • grandes anomalias congênitas ou anomalias gastrointestinais, como fístula traqueoesofágica ou enterocolite necrosante,
  • recebendo derivados de xantina, bloqueadores de H2, procinéticos, inibidores da bomba de prótons ou sedação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Posição do lado direito
Bebês prematuros em ventilação mecânica são mantidos do lado direito
Comportamental: Posição do lado direito
As crianças inscritas são posicionadas de costas ou do lado direito. O aspirado traqueal é avaliado quanto à concentração de pepsina como um índice de aspiração.
Sem intervenção: Posição supina
Bebês prematuros em ventilação mecânica são mantidos de costas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração de pepsina no aspirado traqueal
Prazo: 6 horas após a intervenção
6 horas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Reem Mahmoud, MD, Cairo University Children'S Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20120101

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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