- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02016651
Asemointi ja mahahengitys hengitetyillä keskosilla
maanantai 16. joulukuuta 2013 päivittänyt: Hany Aly, Cairo University
Ruoansulatuskanavan refluksi ja aspiraatio ovat yleinen ongelma keskosilla, jotka saavat koneellista ventilaatiota.
Henkitorven aspiraatissa (TA) mitattu pepsiini nousi erityisenä aspiraation merkkiaineena.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, muuttuuko TA-pepsiini, kun ventiloidut keskoset asetetaan kahteen eri asentoon; selässä vs. oikealla puolellaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 00000
- Cairo University Children'S Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 päivää - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 28–32
- synnytyksen jälkeinen ikä > 72 tuntia
- trakeaalisesti intuboitu ja saa tavanomaista mekaanista ventilaatiota
- ruokinta enteraalisesti yli 20 ml päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen vamma perinataalisen asfyksian muodossa (pH < 7, perusvaje yli 12, Apgar-pisteet < 3 5 minuutin eliniän kohdalla), kallonsisäinen verenvuoto, aste 3 tai 4 72 tunnin iässä tai periventrikulaarinen leukomalasia
- suuret synnynnäiset epämuodostumat tai maha-suolikanavan poikkeavuudet, kuten henkitorven fisteli tai nekrotisoiva enterokoliitti,
- ksantiinijohdannaisia, H2-salpaajia, prokinetiikkaa, protonipumpun estäjiä tai sedaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Oikean puolen asento
Mekaanisessa ventilaatiossa olevat keskoset pidetään oikealla kyljellään
|
Rekisteröityneet lapset asetetaan selälleen tai oikealle kyljelleen.
Henkitorven aspiraatin pepsiinipitoisuus arvioidaan aspiraatioindeksinä.
|
Ei väliintuloa: Asento selällään
Mekaanisella tuuletuksella syntyneet lapset pidetään selällään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pepsiinipitoisuus henkitorven aspiraatissa
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reem Mahmoud, MD, Cairo University Children'S Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Farhath S, He Z, Nakhla T, Saslow J, Soundar S, Camacho J, Stahl G, Shaffer S, Mehta DI, Aghai ZH. Pepsin, a marker of gastric contents, is increased in tracheal aspirates from preterm infants who develop bronchopulmonary dysplasia. Pediatrics. 2008 Feb;121(2):e253-9. doi: 10.1542/peds.2007-0056.
- Aly H, Badawy M, El-Kholy A, Nabil R, Mohamed A. Randomized, controlled trial on tracheal colonization of ventilated infants: can gravity prevent ventilator-associated pneumonia? Pediatrics. 2008 Oct;122(4):770-4. doi: 10.1542/peds.2007-1826.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Laryngofaryngeaalinen refluksi
- Hengityshengitys
- Mahalaukun sisällön hengittäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20120101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oikean puolen asento
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationValmis
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Universidade Norte do ParanáValmisAsennon hallinta
-
Rodrigo Antonio Carvalho AndrausEi vielä rekrytointia
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilEi vielä rekrytointia
-
Boston Children's HospitalPeruutettuHeikkonäköinen | Amblyopia | Anisometropia
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisProksimaalinen olkaluun murtumaTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointiLateraalinen epikondyliitti | TenniskyynärpääTurkki
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekrytointiSynnytyksen jälkeinen hoitoRanska