An Explorative Prospective Observational Study to Describe Morphokinetic De-selection Parameters in Human Embryos
2017年8月25日 更新者:Ferring Pharmaceuticals
This post-marketing, multi-center prospective study will be conducted in a open-label, non-interventional setting, for women seeking fertility treatment and will describe morphokinetic de-selection parameters in human embryos.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
738
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Horsens、デンマーク
- Fertilitetsklinikken Hospitalsenheden Horsens, Regionshospitalet Horsens (there may be other sites in this country)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Women seeking fertility treatment
説明
Inclusion Criteria:
- Age 21-45 years
- In Vitro Fertilisation/Intra Cytoplasmic Sperm Injection treatment in long or short protocol
- Receiving follicle stimulation with Menopur 600/1200 IU
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Women treated with Menopur
Women treated with Menopur can participate with more than one cycle.
700 cycles will be enrolled.
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Incidence of direct cleavage from 1 to 3 and from 2 to 5 cells
時間枠:1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Incidence of uneven blastomeres at the 2 and 4 cell stage
時間枠:1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Incidence of bi- and multinucleation at 2 cell and 4 cell stage
時間枠:1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Incidence of Smooth Endoplasmatic Reticulum at the Metaphase II stage, the Pro Nuclei stage and the 2, 3 and 4 cell stage
時間枠:1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出生率
時間枠:9ヶ月
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9ヶ月
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Positive serum human Chorion Gonadotrophin (hCG) rate
時間枠:13-15 days after transfer
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13-15 days after transfer
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Implantation rate
時間枠:5 weeks after transfer
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5 weeks after transfer
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Clinical pregnancy rate
時間枠:7 weeks after transfer
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7 weeks after transfer
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Ongoing pregnancy rate
時間枠:10 weeks after transfer
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10 weeks after transfer
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年2月12日
研究の完了 (実際)
2016年5月12日
試験登録日
最初に提出
2013年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月25日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。