An Explorative Prospective Observational Study to Describe Morphokinetic De-selection Parameters in Human Embryos
25 augustus 2017 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals
This post-marketing, multi-center prospective study will be conducted in a open-label, non-interventional setting, for women seeking fertility treatment and will describe morphokinetic de-selection parameters in human embryos.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
738
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Horsens, Denemarken
- Fertilitetsklinikken Hospitalsenheden Horsens, Regionshospitalet Horsens (there may be other sites in this country)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Women seeking fertility treatment
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 21-45 years
- In Vitro Fertilisation/Intra Cytoplasmic Sperm Injection treatment in long or short protocol
- Receiving follicle stimulation with Menopur 600/1200 IU
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Women treated with Menopur
Women treated with Menopur can participate with more than one cycle.
700 cycles will be enrolled.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidence of direct cleavage from 1 to 3 and from 2 to 5 cells
Tijdsspanne: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
|
Incidence of uneven blastomeres at the 2 and 4 cell stage
Tijdsspanne: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
|
Incidence of bi- and multinucleation at 2 cell and 4 cell stage
Tijdsspanne: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
|
Incidence of Smooth Endoplasmatic Reticulum at the Metaphase II stage, the Pro Nuclei stage and the 2, 3 and 4 cell stage
Tijdsspanne: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
|
Positive serum human Chorion Gonadotrophin (hCG) rate
Tijdsspanne: 13-15 days after transfer
|
13-15 days after transfer
|
|
Implantation rate
Tijdsspanne: 5 weeks after transfer
|
5 weeks after transfer
|
|
Clinical pregnancy rate
Tijdsspanne: 7 weeks after transfer
|
7 weeks after transfer
|
|
Ongoing pregnancy rate
Tijdsspanne: 10 weeks after transfer
|
10 weeks after transfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000102
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .