Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

An Explorative Prospective Observational Study to Describe Morphokinetic De-selection Parameters in Human Embryos

25. august 2017 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals
This post-marketing, multi-center prospective study will be conducted in a open-label, non-interventional setting, for women seeking fertility treatment and will describe morphokinetic de-selection parameters in human embryos.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

738

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Horsens, Danmark
        • Fertilitetsklinikken Hospitalsenheden Horsens, Regionshospitalet Horsens (there may be other sites in this country)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Women seeking fertility treatment

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 21-45 years
  • In Vitro Fertilisation/Intra Cytoplasmic Sperm Injection treatment in long or short protocol
  • Receiving follicle stimulation with Menopur 600/1200 IU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Women treated with Menopur
Women treated with Menopur can participate with more than one cycle. 700 cycles will be enrolled.
Medicin: menotropin
Andre navne:
  • Menopur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of direct cleavage from 1 to 3 and from 2 to 5 cells
Tidsramme: 1 week after oocyte retrieval
1 week after oocyte retrieval
Incidence of uneven blastomeres at the 2 and 4 cell stage
Tidsramme: 1 week after oocyte retrieval
1 week after oocyte retrieval
Incidence of bi- and multinucleation at 2 cell and 4 cell stage
Tidsramme: 1 week after oocyte retrieval
1 week after oocyte retrieval
Incidence of Smooth Endoplasmatic Reticulum at the Metaphase II stage, the Pro Nuclei stage and the 2, 3 and 4 cell stage
Tidsramme: 1 week after oocyte retrieval
1 week after oocyte retrieval

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Positive serum human Chorion Gonadotrophin (hCG) rate
Tidsramme: 13-15 days after transfer
13-15 days after transfer
Implantation rate
Tidsramme: 5 weeks after transfer
5 weeks after transfer
Clinical pregnancy rate
Tidsramme: 7 weeks after transfer
7 weeks after transfer
Ongoing pregnancy rate
Tidsramme: 10 weeks after transfer
10 weeks after transfer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2013

Først opslået (Skøn)

23. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med menotropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner