An Explorative Prospective Observational Study to Describe Morphokinetic De-selection Parameters in Human Embryos
25 agosto 2017 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals
This post-marketing, multi-center prospective study will be conducted in a open-label, non-interventional setting, for women seeking fertility treatment and will describe morphokinetic de-selection parameters in human embryos.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
738
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Horsens, Danimarca
- Fertilitetsklinikken Hospitalsenheden Horsens, Regionshospitalet Horsens (there may be other sites in this country)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Women seeking fertility treatment
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 21-45 years
- In Vitro Fertilisation/Intra Cytoplasmic Sperm Injection treatment in long or short protocol
- Receiving follicle stimulation with Menopur 600/1200 IU
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Women treated with Menopur
Women treated with Menopur can participate with more than one cycle.
700 cycles will be enrolled.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidence of direct cleavage from 1 to 3 and from 2 to 5 cells
Lasso di tempo: 1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Incidence of uneven blastomeres at the 2 and 4 cell stage
Lasso di tempo: 1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Incidence of bi- and multinucleation at 2 cell and 4 cell stage
Lasso di tempo: 1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Incidence of Smooth Endoplasmatic Reticulum at the Metaphase II stage, the Pro Nuclei stage and the 2, 3 and 4 cell stage
Lasso di tempo: 1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Positive serum human Chorion Gonadotrophin (hCG) rate
Lasso di tempo: 13-15 days after transfer
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13-15 days after transfer
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Implantation rate
Lasso di tempo: 5 weeks after transfer
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5 weeks after transfer
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Clinical pregnancy rate
Lasso di tempo: 7 weeks after transfer
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7 weeks after transfer
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Ongoing pregnancy rate
Lasso di tempo: 10 weeks after transfer
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10 weeks after transfer
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
12 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
12 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000102
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