An Explorative Prospective Observational Study to Describe Morphokinetic De-selection Parameters in Human Embryos
25. august 2017 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals
This post-marketing, multi-center prospective study will be conducted in a open-label, non-interventional setting, for women seeking fertility treatment and will describe morphokinetic de-selection parameters in human embryos.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
738
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Horsens, Danmark
- Fertilitetsklinikken Hospitalsenheden Horsens, Regionshospitalet Horsens (there may be other sites in this country)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Women seeking fertility treatment
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 21-45 years
- In Vitro Fertilisation/Intra Cytoplasmic Sperm Injection treatment in long or short protocol
- Receiving follicle stimulation with Menopur 600/1200 IU
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Women treated with Menopur
Women treated with Menopur can participate with more than one cycle.
700 cycles will be enrolled.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incidence of direct cleavage from 1 to 3 and from 2 to 5 cells
Tidsramme: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
|
Incidence of uneven blastomeres at the 2 and 4 cell stage
Tidsramme: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
|
Incidence of bi- and multinucleation at 2 cell and 4 cell stage
Tidsramme: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
|
Incidence of Smooth Endoplasmatic Reticulum at the Metaphase II stage, the Pro Nuclei stage and the 2, 3 and 4 cell stage
Tidsramme: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Positive serum human Chorion Gonadotrophin (hCG) rate
Tidsramme: 13-15 days after transfer
|
13-15 days after transfer
|
|
Implantation rate
Tidsramme: 5 weeks after transfer
|
5 weeks after transfer
|
|
Clinical pregnancy rate
Tidsramme: 7 weeks after transfer
|
7 weeks after transfer
|
|
Ongoing pregnancy rate
Tidsramme: 10 weeks after transfer
|
10 weeks after transfer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
12. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
12. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000102
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .