An Explorative Prospective Observational Study to Describe Morphokinetic De-selection Parameters in Human Embryos
25 de agosto de 2017 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals
This post-marketing, multi-center prospective study will be conducted in a open-label, non-interventional setting, for women seeking fertility treatment and will describe morphokinetic de-selection parameters in human embryos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
738
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Horsens, Dinamarca
- Fertilitetsklinikken Hospitalsenheden Horsens, Regionshospitalet Horsens (there may be other sites in this country)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Women seeking fertility treatment
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 21-45 years
- In Vitro Fertilisation/Intra Cytoplasmic Sperm Injection treatment in long or short protocol
- Receiving follicle stimulation with Menopur 600/1200 IU
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Women treated with Menopur
Women treated with Menopur can participate with more than one cycle.
700 cycles will be enrolled.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidence of direct cleavage from 1 to 3 and from 2 to 5 cells
Prazo: 1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Incidence of uneven blastomeres at the 2 and 4 cell stage
Prazo: 1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Incidence of bi- and multinucleation at 2 cell and 4 cell stage
Prazo: 1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Incidence of Smooth Endoplasmatic Reticulum at the Metaphase II stage, the Pro Nuclei stage and the 2, 3 and 4 cell stage
Prazo: 1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Positive serum human Chorion Gonadotrophin (hCG) rate
Prazo: 13-15 days after transfer
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13-15 days after transfer
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Implantation rate
Prazo: 5 weeks after transfer
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5 weeks after transfer
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Clinical pregnancy rate
Prazo: 7 weeks after transfer
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7 weeks after transfer
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Ongoing pregnancy rate
Prazo: 10 weeks after transfer
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10 weeks after transfer
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
12 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000102
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