An Explorative Prospective Observational Study to Describe Morphokinetic De-selection Parameters in Human Embryos
25 août 2017 mis à jour par: Ferring Pharmaceuticals
This post-marketing, multi-center prospective study will be conducted in a open-label, non-interventional setting, for women seeking fertility treatment and will describe morphokinetic de-selection parameters in human embryos.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
738
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Horsens, Danemark
- Fertilitetsklinikken Hospitalsenheden Horsens, Regionshospitalet Horsens (there may be other sites in this country)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Women seeking fertility treatment
La description
Inclusion Criteria:
- Age 21-45 years
- In Vitro Fertilisation/Intra Cytoplasmic Sperm Injection treatment in long or short protocol
- Receiving follicle stimulation with Menopur 600/1200 IU
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Women treated with Menopur
Women treated with Menopur can participate with more than one cycle.
700 cycles will be enrolled.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence of direct cleavage from 1 to 3 and from 2 to 5 cells
Délai: 1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Incidence of uneven blastomeres at the 2 and 4 cell stage
Délai: 1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Incidence of bi- and multinucleation at 2 cell and 4 cell stage
Délai: 1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Incidence of Smooth Endoplasmatic Reticulum at the Metaphase II stage, the Pro Nuclei stage and the 2, 3 and 4 cell stage
Délai: 1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de naissances vivantes
Délai: 9 mois
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9 mois
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Positive serum human Chorion Gonadotrophin (hCG) rate
Délai: 13-15 days after transfer
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13-15 days after transfer
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Implantation rate
Délai: 5 weeks after transfer
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5 weeks after transfer
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Clinical pregnancy rate
Délai: 7 weeks after transfer
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7 weeks after transfer
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Ongoing pregnancy rate
Délai: 10 weeks after transfer
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10 weeks after transfer
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2013
Première publication (Estimation)
23 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 000102
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .