An Explorative Prospective Observational Study to Describe Morphokinetic De-selection Parameters in Human Embryos
25 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals
This post-marketing, multi-center prospective study will be conducted in a open-label, non-interventional setting, for women seeking fertility treatment and will describe morphokinetic de-selection parameters in human embryos.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
738
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Horsens, Dania
- Fertilitetsklinikken Hospitalsenheden Horsens, Regionshospitalet Horsens (there may be other sites in this country)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Women seeking fertility treatment
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 21-45 years
- In Vitro Fertilisation/Intra Cytoplasmic Sperm Injection treatment in long or short protocol
- Receiving follicle stimulation with Menopur 600/1200 IU
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Women treated with Menopur
Women treated with Menopur can participate with more than one cycle.
700 cycles will be enrolled.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Incidence of direct cleavage from 1 to 3 and from 2 to 5 cells
Ramy czasowe: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
|
Incidence of uneven blastomeres at the 2 and 4 cell stage
Ramy czasowe: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
|
Incidence of bi- and multinucleation at 2 cell and 4 cell stage
Ramy czasowe: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
|
Incidence of Smooth Endoplasmatic Reticulum at the Metaphase II stage, the Pro Nuclei stage and the 2, 3 and 4 cell stage
Ramy czasowe: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Positive serum human Chorion Gonadotrophin (hCG) rate
Ramy czasowe: 13-15 days after transfer
|
13-15 days after transfer
|
|
Implantation rate
Ramy czasowe: 5 weeks after transfer
|
5 weeks after transfer
|
|
Clinical pregnancy rate
Ramy czasowe: 7 weeks after transfer
|
7 weeks after transfer
|
|
Ongoing pregnancy rate
Ramy czasowe: 10 weeks after transfer
|
10 weeks after transfer
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .