An Explorative Prospective Observational Study to Describe Morphokinetic De-selection Parameters in Human Embryos
2017年8月25日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
This post-marketing, multi-center prospective study will be conducted in a open-label, non-interventional setting, for women seeking fertility treatment and will describe morphokinetic de-selection parameters in human embryos.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
738
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Horsens、丹麦
- Fertilitetsklinikken Hospitalsenheden Horsens, Regionshospitalet Horsens (there may be other sites in this country)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Women seeking fertility treatment
描述
Inclusion Criteria:
- Age 21-45 years
- In Vitro Fertilisation/Intra Cytoplasmic Sperm Injection treatment in long or short protocol
- Receiving follicle stimulation with Menopur 600/1200 IU
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Women treated with Menopur
Women treated with Menopur can participate with more than one cycle.
700 cycles will be enrolled.
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Incidence of direct cleavage from 1 to 3 and from 2 to 5 cells
大体时间：1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Incidence of uneven blastomeres at the 2 and 4 cell stage
大体时间：1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Incidence of bi- and multinucleation at 2 cell and 4 cell stage
大体时间：1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Incidence of Smooth Endoplasmatic Reticulum at the Metaphase II stage, the Pro Nuclei stage and the 2, 3 and 4 cell stage
大体时间：1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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活产率
大体时间：9个月
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9个月
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Positive serum human Chorion Gonadotrophin (hCG) rate
大体时间：13-15 days after transfer
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13-15 days after transfer
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Implantation rate
大体时间：5 weeks after transfer
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5 weeks after transfer
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Clinical pregnancy rate
大体时间：7 weeks after transfer
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7 weeks after transfer
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Ongoing pregnancy rate
大体时间：10 weeks after transfer
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10 weeks after transfer
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月12日
研究完成 (实际的)
2016年5月12日
研究注册日期
首次提交
2013年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月17日
首次发布 (估计)
2013年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月25日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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