An Explorative Prospective Observational Study to Describe Morphokinetic De-selection Parameters in Human Embryos
25 de agosto de 2017 actualizado por: Ferring Pharmaceuticals
This post-marketing, multi-center prospective study will be conducted in a open-label, non-interventional setting, for women seeking fertility treatment and will describe morphokinetic de-selection parameters in human embryos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
738
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Horsens, Dinamarca
- Fertilitetsklinikken Hospitalsenheden Horsens, Regionshospitalet Horsens (there may be other sites in this country)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Women seeking fertility treatment
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 21-45 years
- In Vitro Fertilisation/Intra Cytoplasmic Sperm Injection treatment in long or short protocol
- Receiving follicle stimulation with Menopur 600/1200 IU
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Women treated with Menopur
Women treated with Menopur can participate with more than one cycle.
700 cycles will be enrolled.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidence of direct cleavage from 1 to 3 and from 2 to 5 cells
Periodo de tiempo: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
|
Incidence of uneven blastomeres at the 2 and 4 cell stage
Periodo de tiempo: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
|
Incidence of bi- and multinucleation at 2 cell and 4 cell stage
Periodo de tiempo: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
|
Incidence of Smooth Endoplasmatic Reticulum at the Metaphase II stage, the Pro Nuclei stage and the 2, 3 and 4 cell stage
Periodo de tiempo: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Positive serum human Chorion Gonadotrophin (hCG) rate
Periodo de tiempo: 13-15 days after transfer
|
13-15 days after transfer
|
|
Implantation rate
Periodo de tiempo: 5 weeks after transfer
|
5 weeks after transfer
|
|
Clinical pregnancy rate
Periodo de tiempo: 7 weeks after transfer
|
7 weeks after transfer
|
|
Ongoing pregnancy rate
Periodo de tiempo: 10 weeks after transfer
|
10 weeks after transfer
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000102
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .