An Explorative Prospective Observational Study to Describe Morphokinetic De-selection Parameters in Human Embryos
25 августа 2017 г. обновлено: Ferring Pharmaceuticals
This post-marketing, multi-center prospective study will be conducted in a open-label, non-interventional setting, for women seeking fertility treatment and will describe morphokinetic de-selection parameters in human embryos.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
738
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Horsens, Дания
- Fertilitetsklinikken Hospitalsenheden Horsens, Regionshospitalet Horsens (there may be other sites in this country)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Women seeking fertility treatment
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 21-45 years
- In Vitro Fertilisation/Intra Cytoplasmic Sperm Injection treatment in long or short protocol
- Receiving follicle stimulation with Menopur 600/1200 IU
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Women treated with Menopur
Women treated with Menopur can participate with more than one cycle.
700 cycles will be enrolled.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Incidence of direct cleavage from 1 to 3 and from 2 to 5 cells
Временное ограничение: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
|
Incidence of uneven blastomeres at the 2 and 4 cell stage
Временное ограничение: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
|
Incidence of bi- and multinucleation at 2 cell and 4 cell stage
Временное ограничение: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
|
Incidence of Smooth Endoplasmatic Reticulum at the Metaphase II stage, the Pro Nuclei stage and the 2, 3 and 4 cell stage
Временное ограничение: 1 week after oocyte retrieval
|
1 week after oocyte retrieval
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Живая рождаемость
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Positive serum human Chorion Gonadotrophin (hCG) rate
Временное ограничение: 13-15 days after transfer
|
13-15 days after transfer
|
|
Implantation rate
Временное ограничение: 5 weeks after transfer
|
5 weeks after transfer
|
|
Clinical pregnancy rate
Временное ограничение: 7 weeks after transfer
|
7 weeks after transfer
|
|
Ongoing pregnancy rate
Временное ограничение: 10 weeks after transfer
|
10 weeks after transfer
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000102
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .