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An Explorative Prospective Observational Study to Describe Morphokinetic De-selection Parameters in Human Embryos

25. August 2017 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals
This post-marketing, multi-center prospective study will be conducted in a open-label, non-interventional setting, for women seeking fertility treatment and will describe morphokinetic de-selection parameters in human embryos.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

738

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Horsens, Dänemark
        • Fertilitetsklinikken Hospitalsenheden Horsens, Regionshospitalet Horsens (there may be other sites in this country)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Women seeking fertility treatment

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 21-45 years
  • In Vitro Fertilisation/Intra Cytoplasmic Sperm Injection treatment in long or short protocol
  • Receiving follicle stimulation with Menopur 600/1200 IU

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Women treated with Menopur
Women treated with Menopur can participate with more than one cycle. 700 cycles will be enrolled.
Arzneimittel: Menotropin
Andere Namen:
  • Menopur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Incidence of direct cleavage from 1 to 3 and from 2 to 5 cells
Zeitfenster: 1 week after oocyte retrieval
1 week after oocyte retrieval
Incidence of uneven blastomeres at the 2 and 4 cell stage
Zeitfenster: 1 week after oocyte retrieval
1 week after oocyte retrieval
Incidence of bi- and multinucleation at 2 cell and 4 cell stage
Zeitfenster: 1 week after oocyte retrieval
1 week after oocyte retrieval
Incidence of Smooth Endoplasmatic Reticulum at the Metaphase II stage, the Pro Nuclei stage and the 2, 3 and 4 cell stage
Zeitfenster: 1 week after oocyte retrieval
1 week after oocyte retrieval

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Positive serum human Chorion Gonadotrophin (hCG) rate
Zeitfenster: 13-15 days after transfer
13-15 days after transfer
Implantation rate
Zeitfenster: 5 weeks after transfer
5 weeks after transfer
Clinical pregnancy rate
Zeitfenster: 7 weeks after transfer
7 weeks after transfer
Ongoing pregnancy rate
Zeitfenster: 10 weeks after transfer
10 weeks after transfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000102

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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