An Explorative Prospective Observational Study to Describe Morphokinetic De-selection Parameters in Human Embryos
2017년 8월 25일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
This post-marketing, multi-center prospective study will be conducted in a open-label, non-interventional setting, for women seeking fertility treatment and will describe morphokinetic de-selection parameters in human embryos.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
738
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Horsens, 덴마크
- Fertilitetsklinikken Hospitalsenheden Horsens, Regionshospitalet Horsens (there may be other sites in this country)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Women seeking fertility treatment
설명
Inclusion Criteria:
- Age 21-45 years
- In Vitro Fertilisation/Intra Cytoplasmic Sperm Injection treatment in long or short protocol
- Receiving follicle stimulation with Menopur 600/1200 IU
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Women treated with Menopur
Women treated with Menopur can participate with more than one cycle.
700 cycles will be enrolled.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Incidence of direct cleavage from 1 to 3 and from 2 to 5 cells
기간: 1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Incidence of uneven blastomeres at the 2 and 4 cell stage
기간: 1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Incidence of bi- and multinucleation at 2 cell and 4 cell stage
기간: 1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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Incidence of Smooth Endoplasmatic Reticulum at the Metaphase II stage, the Pro Nuclei stage and the 2, 3 and 4 cell stage
기간: 1 week after oocyte retrieval
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1 week after oocyte retrieval
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출생률
기간: 9개월
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9개월
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Positive serum human Chorion Gonadotrophin (hCG) rate
기간: 13-15 days after transfer
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13-15 days after transfer
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Implantation rate
기간: 5 weeks after transfer
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5 weeks after transfer
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Clinical pregnancy rate
기간: 7 weeks after transfer
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7 weeks after transfer
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Ongoing pregnancy rate
기간: 10 weeks after transfer
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10 weeks after transfer
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 000102
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