末期腎疾患患者の転帰を改善する腎除神経
2023年9月13日 更新者:Baker Heart and Diabetes Institute
末期腎患者の転帰を改善する腎除神経
交感神経の活性化は末期腎疾患の特徴であり、心血管の予後に悪影響を及ぼします。
高血圧はこれらの患者の大部分に存在し、腎機能の進行性の悪化と非常に高い率の心血管イベントに重要な役割を果たしています。
カテーテルによる選択的腎除神経は、腎機能が正常で抵抗性高血圧の患者の血圧コントロールの改善と持続を達成する上で安全かつ効果的であることが示されています。
研究者らは、カテーテルによる腎除神経は、高血圧性の末期腎疾患(ESRD)患者における交感神経活動、血圧、標的臓器損傷の持続的な低下を達成するための安全かつ効果的な介入であり、結果的に心血管転帰の改善につながると仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- Baker IDI Heart and Diabetes Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 末期腎臓病
- 高血圧(血圧≧140/90mmHg)
除外基準:
- 個人は介入医によって評価されたように、治療に不適格な腎動脈の解剖学的構造を持っています。
- -スクリーニング訪問後3か月以内に心筋梗塞、不安定狭心症、または脳血管障害を経験した人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:いつものお手入れ
普段のお手入れ
|
|
|
実験的:腎除神経
カテーテルベースの高周波アプローチを使用した腎除神経
|
腎除神経
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧の変化
時間枠:6ヵ月
|
腎除神経群と対照群の術後6ヵ月における最高血圧の低下の差
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Markus P Schlaich, MD、Baker Heart and Diabetes Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月19日
最初の投稿 (推定)
2013年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 527/13
- 1052470 (その他の助成金/資金番号:NHMRC)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。